Studie 2: Memocycline

Untersuchung einer medikamentös unterstützten Erinnerungsaktivierung bei intrusiven Trauma- oder Kokain-Erinnerungen

Ziel der Studie

Ziel der Memocycline Studie ist es, die Mechanismen von intrusiven Erinnerungen besser zu verstehen und zu beeinflussen. Dabei wollen wir herausfinden, ob sich Häufigkeit, Aufdringlichkeit und weitere Eigenschaften der intrusiven Erinnerungen durch ein medikamentös unterstütztes Erinnerungsaktivierungstraining verändern lassen. Mit bildgebenden Verfahren (funktionelle Magnetresonanztomographie und -spektroskopie, fMRT und MRS) möchten wir zudem die Hirnaktivierung während dem Abruf von Trauma- oder Kokain-bezogenen Erinnerungen untersuchen und herausfinden, wie sich diese durch die Trainings verändert.

Hierfür untersuchen wir Betroffene von intrusiven Erinnerungen, d.h. Personen mit (subklinischer) Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) oder Kokainkonsumstörung (CUD), sowie gesunde Personen und Personen mit sowohl PTBS als auch CUD für die gesunde oder klinische Kontrollgruppe. Die Gruppen werden miteinander verglichen.

Aufwand

Für die Teilnehmer:innen in der PTBS oder CUD Gruppe besteht die Studie aus insgesamt fünf Terminen an der Psychiatrischen Universitätsklinik Zürich (Dauer pro Termin 2-3 Stunden). Zeitgleich wird im Alltag während rund 10 Tagen ein Intrusionstagebuch auf einem App geführt und ein Fitnesstracker-Armband getragen. Nach ca. 3 Monaten werden dann ein abschliessendes Telefongespräch (ca. 30 Minuten) und einige Online-Fragebogen durchgeführt.

Die Teilnahme in der gesunden sowie der klinischen Kontrollgruppe beinhaltet lediglich zwei Termine an der Psychiatrischen Universitätsklinik Zürich (Dauer pro Termin 2-4 Stunden).

Ablauf der Studie im Detail

Wenn Sie sich für eine Teilnahme interessieren, melden Sie sich gerne per Kontaktformular oder auch per Mail oder Telefon an. Um abklären zu können, ob Sie für die Studienteilnahme geeignet sind, erfolgt zuerst ein Telefonat, in welchem wir Sie kurz zu Ihrer psychischen Belastung, Ihren intrusiven Erinnerungen und einigen weiteren wichtigen Kriterien befragen.

PTBS oder CUD Gruppe: Wenn Sie teilnehmen, werden Sie zufällig in eine von zwei Gruppen eingeteilt, die entweder zweimal punktuell Minocyclin (ein Antibiotikum) oder ein Placebo erhalten. Die Erinnerungsaktivierungstrainings laufen für alle Personen gleich ab – dabei werden Sie nach der Einnahme von Minocyclin oder Placebo angeleitet, sich in Ihre persönliche Trauma- oder Kokain-bezogene Erinnerung hineinzuversetzen. Mithilfe von MRS und fMRT wird vor und nach den Trainings zudem Ihre Hirnaktivierung in Ruhe bzw. während dem Hören der Erinnerungen untersucht. Zur Erfassung der persönlichen Angaben werden Interviews durchgeführt und Fragebogen ausgefüllt. Die Häufigkeit und Belastung der intrusiven Erinnerungen werden mithilfe einer Smartphone-App und eines Fitnesstrackers ab dem zweiten Termin bis 3 Tage nach der letzten Messung erfasst. Das Ausmass des Substanzkonsums wird anhand von Haar- und Urinproben getestet. Ausserdem werden Blutproben entnommen, um allfällige Veränderungen des Nervensystems und der Entzündungswerte einzuschätzen.

Gesunde Kontrollgruppe: Die beiden Untersuchungstermine bestehen einerseits aus der Erfassung persönlicher Angaben mithilfe von Interviews und Fragebogen. Zudem beinhalten sie eine Messung im MRT, während welcher Sie zuvor aufgezeichnete, persönliche Erinnerungen an stressige und belohnende sowie neutrale Situationen hören. Möglicher Substanzkonsum wird anhand von Haar- und Urinproben getestet und kann bei schwerer Ausprägung zum Ausschluss führen. Ausserdem werden Blutproben entnommen um eine allfällige Schädigung des Nervensystems und Entzündungswerte einzuschätzen. In der gesunden Kontrollgruppe wird keine Studienmedikation eingenommen.

Klinische Kontrollgruppe: Die beiden Untersuchungstermine bestehen einerseits aus der Erfassung persönlicher Angaben mithilfe von Interviews und Fragebogen. Zudem beinhalten sie eine Messung im MRT im Ruhezustand. Möglicher Substanzkonsum wird anhand von Haar- und Urinproben getestet. Ausserdem werden Blutproben entnommen um eine allfällige Schädigung des Nervensystems und Entzündungswerte einzuschätzen. In der klinischen Kontrollgruppe wird keine Studienmedikation eingenommen.

Bin ich geeignet für eine Studienteilnahme?

Teilnehmen können Sie, wenn Sie…

… zwischen 18–60 Jahre alt sind
… ein eigenes Smartphone besitzen
… gute Deutschkenntnisse haben
… keine Schizophrenie, bipolare Störung oder Autismus-Spektrum-Störung haben
… (weitere) illegale Substanzen/Drogen nicht regelmässig konsumieren (Alkohol, Cannabis und Nikotin dürfen regelmässig konsumiert werden)
… nicht schwanger oder stillend sind
… keine Allergie gegen Minocyclin aufweisen und zurzeit keine Medikamente einnehmen, die mit Minocyclin interagieren (relevant für die PTBS und CUD Gruppe)
… keine schweren neurologischen Störungen oder Kopfverletzungen aufweisen (MRT-Scanner)
… keine Herzschrittmacher, Neurostimulatoren oder weitere Kopf- oder Herzimplantate tragen oder zwingend auf das Tragen eines Hörgeräts angewiesen sind (MRT-Scanner)
… keine starke Klaustrophobie haben (MRT-Scanner)

…und wenn Sie …

PTBS

… intrusive Erinnerungen an ein oder mehrere traumatische Ereignisse erleben
… und Kokain nicht regelmässig konsumieren.

CUD

… intrusive Erinnerungen an Kokain(-konsum) erleben,
… innerhalb des letzten Jahres regelmässig Kokain konsumiert haben
… und keine PTBS haben.

Gesunde Kontrollgruppe

… keine psychiatrische Diagnose aufweisen
… und Kokain sowie weitere illegale Substanzen nicht regelmässig konsumieren.

Klinische Kontrollgruppe

… intrusive Erinnerungen an sowohl traumatische Ereignisse als auch Kokain(-konsum) erleben
… innerhalb des letzten Jahres regelmässig Kokain konsumiert haben.

Nutzen und Entschädigung

Als Teilnehmer:in in der PTBS oder CUD Gruppe könnten Sie möglicherweise einen direkten Nutzen in Form einer Verminderung der Häufigkeit und Belastung durch die intrusiven Erinnerungen haben, wobei dieser positive Effekt allenfalls nur gering und vorübergehend spürbar sein könnte. Für die vollständige Studienteilnahme erhalten Sie insgesamt CHF 400.–. Neben der finanziellen Vergütung erhalten Sie auf Wunsch ein persönliches Feedback zu den in der Smartphone-App aufgezeichneten intrusiven Erinnerungen.

Eine Teilnahme in der gesunden Kontrollgruppe, welche nur zwei Termine an der Psychiatrischen Universitätsklinik beinhaltet, wird mit CHF 150.– vergütet.

Eine Teilnahme in der klinischen Kontrollgruppe, welche nur zwei Termine an der Psychiatrischen Universitätsklinik beinhaltet, wird mit CHF 250.– vergütet.

Durch Ihre Teilnahme leisten Sie zudem einen wichtigen Beitrag zur Forschung, die als Grundlage für die Verbesserung des Verständnisses von intrusiven Erinnerungen und deren Behandlung dient.

Risiken und Belastung

PTBS oder CUD Gruppe: Risiken einer Teilnahme umfassen die Nebenwirkungen der Studienmedikation, die jedoch selten und gering sind. Für eine Teilnahme müssen Sie zudem bereit sein, sich mit intrusiven Erinnerungen auseinanderzusetzen. Dies kann belastend sein, wird in der Studie jedoch nur unter sicheren Bedingungen mit fachkundiger Anleitung durchgeführt, wie das auch als Teil der Leitlinien-gerechten Behandlung empfohlen wird.

Kontrollgruppen: Eine Teilnahme geht für Sie mit keinen gesundheitlichen Risiken einher.

Anmeldung für die Memocycline Studie ab sofort möglich

Wenn Sie Interesse an einer Teilnahme an der Memocycline Studie haben, können Sie sich ab sofort via Kontaktformular unverbindlich anmelden. Wir werden Sie dann möglichst zeitnah via Email kontaktieren und nach möglichen Terminen für das telefonische Erstgespräch anfragen. Alternativ dürfen Sie sich auch gerne direkt via Email oder Telefon bei uns melden: E-Mail: crpp-sta@bli.uzh.ch Haupt-Tel.: +41 58 384 36 75 oder +41 58 384 34 25

Wichtige Information: Für Notfälle wenden Sie sich bitte an das Kriseninterventionszentrum der Psychiatrischen Universitätsklinik (KIZ), Tel. 044 296 73 10.